UNSER STUDIENZENTRUM
Das "isc-imed Study Center for Clinical Trials ist das Zentrum" für klinische Studien bei imed St. Pölten. Aufbauend auf unserer langjährigen Erfahrung in der Durchführung und Betreuung klinischer Studien an der Medizinische Universität Wien bieten wir nun moderne klinische Forschung auf höchstem wissenschaftlichem Niveau in unserem Zentrum in St. Pölten an. Wir sind Partner von internationalen Universitäten und Kliniken im Rahmen der bei uns durchgeführten multizentrischen Studien.
Unser Schwerpunkt liegt in den Fachgebieten Kardiologie, Lipidologie, Adipositas sowie Gastroenterologie und Hepatologie. Durch die enge Verbindung von medizinischer Expertise, wissenschaftlicher Forschung und individueller Patientenbetreuung schaffen wir optimale Voraussetzungen für die Durchführung innovativer Studienprojekte.
Patienten erhalten bei uns die Möglichkeit, an aktuellen klinischen Studien teilzunehmen und dadurch frühzeitig Zugang zu neuesten wissenschaftlichen Entwicklungen und modernen Therapieansätzen zu erhalten. Gleichzeitig leisten sie einen wertvollen Beitrag zur Weiterentwicklung der Medizin und zur Erforschung zukünftiger Behandlungsmöglichkeiten.
Wir verbinden wir medizinische Forschung mit klinischer Praxis. Unser Ziel ist es, wissenschaftliche Erkenntnisse direkt in die Versorgung von Patienten zu integrieren und dadurch eine moderne, qualitätsorientierte und zukunftsweisende Medizin aktiv mitzugestalten.
Tablette gegen Lipoprotein(a) – MOVE Lp(a) Studie
Lipoprotein(a), kurz Lp(a), ist ein genetisch bedingter Blutfettwert, der das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen erhöhen kann. MOVE Lp(a) ist eine Phase III Studie in der eine neue Tablette getestet, mit der es erstmals möglich ist Lp(a) zu senken.
Wer kann teilnehmen?
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Alter: Ab 18 Jahre
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Lp(a) größer als 175 nmol/l
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Erste Phase: Teilnehmer müssen schon eine Erkrankung haben, die mit einem erhöhten Lipoprotein(a)-Spiegel in Zusammenhang steht (z.B. Herzkranzgefäßverkalkung, Verkalkung der Halsschlagader oder der Beinarterien), jedoch darf noch kein "kardiovaskuläres Ereignis" als Folge aufgetreten sein (z.B. Herzinfakt oder Schlaganfall). Eine Engstelle der Halsschlagader darf nicht größer als 50 % sein, der Agatston-Score nicht größer als 400; es dürfen auch nicht multiple Risikofaktoren wie Diabetes oder chronische Niereninsuffizienz vorliegen.
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Zweite Phase: KHK, CAVK oder PAVK (d.h. Herzkranzgefäßverkalkung, Verkalkung der Halsschlagader oder der Beinarterien) mit einer Komplikation wie Herzinfarkt, Schlaganfall oder Stentimplantation.
Wie läuft die Studie ab?
Die Studie ist randomisiert und doppelblind – das bedeutet, dass Teilnehmende nach dem Zufallsprinzip entweder das Studienmedikament oder ein Placebo erhalten.
Über einen Zeitraum von etwa 4–5 Jahren erfolgen ca. alle 3 bis 6 Monate regelmäßige internistische Untersuchungen inklusive EKG, Blutabnahmen sowie Kontrollen von Blutdruck und Vitalparametern. Somit sind die Teilnehmer in engmaschiger spezialisierter Betreuung. Die Teilnahme ist natürlich kostenlos.
LAUFENDE STUDIEN
Abnehmspritze bei Herzschwäche - MARITIME-HF Studie
Die MARITIME-HF Studie ist eine klinische Phase-3-Studie für Menschen mit Herzschwäche und Übergewicht. Untersucht wird, ob ein neues Prüfmedikament in Form einer monatlichen Injektion dazu beitragen kann, Beschwerden der Herzschwäche zu reduzieren und das Risiko für Krankenhausaufenthalte zu senken.
Wer kann teilnehmen?
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Alter: Ab 18 Jahre
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Bestehende Herzschwäche (Herzinsuffizienz) plus Erhöhung des Blutwerts NT-proBNP
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Übergewicht mit BNI >30
Wie läuft die Studie ab?
Die MARITIME-HF Studie dauert insgesamt bis zu 5,5 Jahre.
Die Studie besteht aus zwei aufeinanderfolgenden Teilen:
Teil 1 dauert voraussichtlich bis zu 3,5 Jahre. In dieser Phase erhalten Teilnehmende nach dem Zufallsprinzip entweder das Studienmedikament oder ein Placebo.
Teil 2 dauert weitere 2 Jahre, in dieser Phase erhalten alle Teilnehmende das Medikament.
Es erfolgen ca. alle ein bis drei Monate regelmäßige internistische Untersuchungen inklusive EKG, Blutabnahmen sowie Kontrollen von Blutdruck und Vitalparametern.
Die Teilnahme ist kostenlos.
WAS IST EINE KLINISCHE STUDIE?
WAS ERWARTET MICH?
Klinische Studien sind wissenschaftliche Untersuchungen, mit denen neue Medikamente oder Behandlungsmethoden geprüft werden. Ziel ist es herauszufinden, wie wirksam und sicher eine Therapie ist und ob sie Patient:innen langfristig helfen kann. Alle Studien folgen strengen medizinischen und ethischen Richtlinien und werden eng (auch von extern) überwacht.
Was erwartet mich bei einer Teilnahme?
Vor Beginn der Studie erfolgt ein ausführliches Aufklärungsgespräch sowie eine medizinische Untersuchung, um festzustellen, ob eine Teilnahme möglich ist. Während der Studie finden regelmäßige Kontrolltermine statt, darunter Blutabnahmen, Blutdruckmessungen, EKGs und Gespräche mit dem Studienteam. Die Teilnahme ist freiwillig und kann jederzeit ohne Angabe von Gründen beendet werden.
Ist die Teilnahme an klinischen Studien kostenlos?
Die Teilnahme an Studien ist natürlich kostenlos. Zusätzlich erhalten Sie eine Aufwandsentschädigung beziehungsweise eine Erstattung Ihrer Fahrtkosten und Ihres Zeitaufwands im Rahmen der Studientermine.
INFORMATIONEN FÜR MEDIZINISCHE KOOPERATIONSPARTNER
Unser Ziel ist es, Sponsoren eine professionelle, effiziente und wissenschaftlich fundierte Plattform für die erfolgreiche Umsetzung klinischer Forschungsprojekte bereitzustellen.
Basierend auf unserer langjährigen Erfahrung an der Medizinischen Universität Wien verfügen wir über umfassende Expertise in der Planung, Organisation und Betreuung klinischer Studien unterschiedlicher Phasen. Dabei verbinden wir medizinisches Fachwissen mit einer modernen und strukturierten Studieninfrastruktur sowie standardisierten Abläufen nach internationalen Qualitäts- und Ethikrichtlinien (GCP).
Unser erfahrenes Studienteam gewährleistet eine verlässliche Durchführung aller studienrelevanten Prozesse – von der Rekrutierung geeigneter Patienten über die Durchführung der Visiten bis hin zu Dokumentation, Monitoring und regulatorischer Betreuung. Durch den direkten Zugang zu einer breit gefächerten und gut betreuten Patientenpopulation können wir eine effiziente Rekrutierung und langfristige Betreuung der Studienteilnehmenden sicherstellen.
Unser Zentrum ist auf dem neuesten medizinisch-technischem Stand, ausgestattet auf Klinikniveau. Wir beschäftigen qualifiziertes Personal.
Dank der engen Anbindung an universitäre Forschung und aktuelle wissenschaftliche Entwicklungen schaffen wir optimale Voraussetzungen für innovative klinische Studien und nachhaltige Kooperationen mit nationalen und internationalen Sponsoren. Unser Anspruch ist es, klinische Forschung auf höchstem medizinischem, wissenschaftlichem und organisatorischem Niveau umzusetzen.
KONTAKT FÜR
ALLE ISC-ANLIEGEN
Leitende Studienkoordinatorin:
Verena Höld, MSc.
+43 660 1634260
(nur für Studienanfragen,
nicht für Ordinationstermine o.ä.!) ((
isc - imed Study Center for Clinical Trials OG
Kremser Landstraße 20
3100 St. Pölten
FN 672828 d